Embozene® Microspheres: Framtidens Embolization Plattform för exakt embolisering
Embozene® Microspheres består av en hydrogelkärna med Polyzene®-F utsida som ger en rad nyckelfunktioner som exakt kalibrering, stabil lösning, strukturell integritet och överlägsen biokompabilitet. Embozene® Microspheres erbjuder den enda färgkodade storleksanpassade embolisfären för ökad synbarhet och bättre behandlingsresultat.
Embozene® Microspheres Design Plattform
CeloNova BioSciences Embozene® Microspheres är ett bevis på att rätt plattform höjer innovationskraften.
Embozene® Microspheres är världens första färgkodade microsfär.
- Färgkodning ökar synbarheten
- Höjer säkerheten vid behandling
- Optimerar hanteringen för läkaren
CeloNova BioSciences Embozene® Microspheres teknik bygger på fyra olika steg:
Exakt kalibrering, Stabil lösning, Strukturell integritet och överlägsen Biokompabilitet.
CeloNova BioSciences Embozene® Microspheres har det bredaste storlekssortimentet av alla partikelbaserade embolismprodukter på marknaden.
Exakt kalibrering:
Exakt kalibrering betyder att varje förfylld spruta och ampull med Embozene® Microspherer innehåller Microsfärer som har exakt samma storlek, vilket gör det möjligt att precisera och exakt placera sin embolisering.
- Minimerar risken för embolisering utanför målområdet.
- Ger tätare toleerans jämfört med andra produkter för embolisering, (± 50 v. ± 100 för de flesta storlekar)
- Ger möjlighet till ett brett sortiment av storlekar på sfärerna (40 µm – 1300 µm)
Strukturell Integritet och Elasticitet:
Embozene® Microspheres är designade för att behålla sin ursprungsform och violym efter passage genom katetern, utan att gå sönder, vilket gör det möjligt att behålla fördelen med exakt kalibrering.
- Passera enkelt genom katetrar och microkatetrar utan att klumpa sig eller clotta..
- Injiceras enkelt och lätt direkt via den förfyllda sprutan eller via trevägskran.
- Återgår omedelbart till sfärisk modell vilket ger en effektiv mekanisk ocklusion.
Stabil lösning
Embozene® Microspheres erbjuder en lösning som kan optimeras utifrån behandlarens individuella behov. Beroende på mängden kontrastmedel som blandas med produkten kan lösningen uppnås snabbt eller så kan hållbarheten förlängas.
Biokompabilitet
Embozene® Microspheres består av en hydrogelkärna med ett ytterhölje (coating) av CeloNova’s egen polymer, Polyzene®-F.
Polyzene®-F är ultra-ren och högst biokompatibel, och har visat sig minimera inflammatorisk a reaktioner.
Indikationer
Embozene® Microspheres är CE märkta för användning till embolisering av hypervaskulariserade tumörer (HVT), arteriovenösa missbildningar (AVM), hepatocellulära carcinom (HCC), Fibrös livmoders embolisering (UFE), blödning och trauma, pre-operativ reduction av blödning, neurovaskulära och perfiera arteriovenösa missbildningar, och tumörer i huvud, nacke, bröstkorg och skelettet.
För en komplett beskrivning av indikationerna, kontraindikationer, varningar, Observandum och ytterligare viktig information om Embozene® Microspheres, vänligen läs Bruksanvisningen.
En bättre embolisering med storleksanpassade Microspherer.
En undersökning vid ett oberoende institut räknade antalet mikrosfärer / ml för Embozene™ Microspheres kontra BioSphere’s Embosphere Microspheres och resultatet talar för sig själv.
Hur är det möjligt med fler microspherer / ml?
| Embozene Microspheres | Antal/ml | Biosphere | Antal/ml | Antal/ml mer i Embozene |
| 40 µm | 12 621 000 | 40-120 | 5 411 200 | 2,5 ggr fler |
| 75 µm | 2 324 000 | |||
| 100 µm | 1 204 000 | |||
| 250 µm | 105 000 | 100-300 | 28 875 | 3,6 ggr fler |
| 400 µm | 18 900 | 300-500 | 10 530 | 2 ggr fler |
| 500 µm | 9 100 | |||
| 700 µm | 4 200 | 700-900 | 3 280 | 1,25 ggr fler |
| 900 µm | 1 400 | |||
| 1100 µm | 1 400 | 900-1 200 | 1 020 | 1,4 ggr fler |
| 1300 µm |
En exakt storleksanpassning och kalibrering.
Embozene™ Microspheres har mindre utrymme mellan pärlorna därför att de är symmetriska och en storlek istället för olika storlekar i samma spruta. Därför kan Embozene™ Microspheres packas tätt tillsammans.
BIOSPHERE pärlan är mindre sfärisk och inte speciellt välkalibrerad och kräver tack var det mer utrymme. Detta medför udda och ojämna tomrum mellan partiklarna pga av att de är mindre välpackade.
Diagrammet nedan (inte skalenligt) visar hur kalibrerade, storleksanpassade microspherer kan packas tätt tillsammans samtidigt som mindre välkalibrerade microspherer som inte är storleksanpassade tar upp mer utrymme.
Vilka är de tekniska och kliniska implikationerna?
Uträkningar av partiklar per volym har tekniska implikationer beroende av vad läkaren vill uppnå vid behandling med Embozene™ Microspheres och vid jämförelse det med motsvarande storleksanpassade partiklar från Bioshere´s microspheres.
Det är viktigt att inte läsa dessa data utan att ta med lösningen i beräkningen.
Vad läkaren injicerar i sprutan i slutskedet är ett prov som är i en lösning eller inte.
När en injektionsspruta är optimerad i en lösning maximeras antalet Microsfärer.
På grund av den högre mängden partiklar så ser vi att:
- Behandlaren behöver mindre EmbozeneTM Microspherer för att uppnå angografisk blockad; Behandlingen kan ske snabbare med Embozene™ Microspheres, vilket ger mindre strålningsexponering för patienten och personalen.
- Behandlaren måste noggrant kontrollera att inte reflux uppstår för att undvika att embolisering inte sker inom icke målsatta områden.
- Där partikelvolymen är hög behövs en noggrann kontroll över slutpunktens injektionshastighet.
Summarum; mer valuta för pengarna och bättre behandlingsresultat.